您當前位置：美國政府早在1924年就出臺了對液態(tài)奶的監(jiān)督管理法規(guī)，歷年來不斷修改完善，至今形成了一個相當完整的法律文本，約30萬字，名為《優(yōu)質(zhì)熱殺菌奶條例（Grade "A" PMO）》。與另外三個有關(guān)濃縮干燥奶制品、奶酪和配方奶制品的單獨法律文本組合在一起，作為美國聯(lián)邦政府第21號法案（CFR）的配套文件，構(gòu)成了對整個奶業(yè)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)督管理體系。
就液態(tài)奶的監(jiān)督管理來說，《優(yōu)質(zhì)熱殺菌奶條例》充分體現(xiàn)了“以生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)控制為主、以抽樣檢驗驗證為輔”的食品安全管理理念。在深入貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強液態(tài)奶生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》的今天，值得我們加以借鑒，簡介如下：
一、嚴密的許可證管理
每一個生奶生產(chǎn)者、奶品分銷商、生奶的運輸者/采樣者、每輛奶槽車、奶品運輸公司以及所有的奶品加工廠、收奶站、奶槽車清洗站和轉(zhuǎn)運站的操作人員，都須持有有效的許可證。奶槽車的許可證也可簽發(fā)給奶品運輸公司。從自己的奶畜場運輸奶和奶制品的生奶生產(chǎn)者、奶品銷售商的雇員或奶品加工廠的操作人員，均應(yīng)持有有效的許可證。至于由已得有效許可證的運輸公司所雇用的雇員，如果只是從事在奶品加工廠、收奶站或轉(zhuǎn)運站之間運送奶和奶制品的工作，不要求持有散裝奶運輸者/取樣者那樣的級別許可證。食品雜貨店、餐館、冷飲柜和類似場所的奶和奶制品，如果僅僅是用于供應(yīng)服務(wù)和零售、而不是用于加工的，可以免除許可證的要求。
在持有等級標志的優(yōu)質(zhì)濃縮和干燥奶制品加工廠里制造非等級品的濃縮或干燥奶制品以供他人使用，只要能夠滿足要求，即所有的加工、包裝和儲存都是分離的，則應(yīng)申請第二許可證，在確保非等級品與優(yōu)質(zhì)品之間不造成混亂的前提下，也能夠得到批準。如果違反有關(guān)規(guī)定，其中一張或兩張許可證就應(yīng)被暫扣；如果情節(jié)嚴重或重復違規(guī)的話，應(yīng)撤銷其許可證。管理當局也可以按規(guī)定向法院起訴。
凡許可證持有者觸犯了規(guī)定，其許可證應(yīng)予扣押。在違規(guī)情況下生產(chǎn)的產(chǎn)品即使還沒有實現(xiàn)銷售，管理當局也可以提前扣押其許可證；假如違規(guī)的產(chǎn)品并沒有作為相應(yīng)的等級產(chǎn)品進行銷售，管理當局可以允許其以罰款方式來代替扣押許可證的處分。其違規(guī)行為還應(yīng)作個別處理，例如，如果因違反細菌或冷卻溫度標準而處以罰款的，管理當局應(yīng)對有關(guān)設(shè)施和操作方法進行一次現(xiàn)場檢查，以確認造成違規(guī)的原因是否得以改正。還應(yīng)在不同天內(nèi)、以一周不超過2次的頻率，抽取樣品檢驗；連續(xù)三周，然后做出是否與有關(guān)標準和規(guī)定相一致的判定。又如，如果因違反體細胞計數(shù)標準而處以罰款的，管理當局應(yīng)查證該奶畜場是否執(zhí)行了有關(guān)規(guī)定。還應(yīng)在不同天內(nèi)、以一周不超過2次的頻率，抽取樣品檢驗；連續(xù)三周，然后做出是否與有關(guān)標準和規(guī)定相一致的判定。
二、完善的標簽管理
美國政府嚴厲打擊摻假或標簽不規(guī)范的奶和奶制品。凡從事奶和奶制品的生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售，均不得違反相關(guān)法規(guī)所認可的原則；任何實際發(fā)生的或企圖進行的銷售、加工攙假和標簽不規(guī)范的奶和奶制品的活動，均屬非法。除非在特殊緊急情況下，對不完全符合要求的奶和奶制品的銷售，得到奶業(yè)管理當局的特別許可的例外。
所有用來盛裝奶和奶制品的瓶子、容器和包裝物，都應(yīng)該符合FFD&CA、1990年《營養(yǎng)/食品標簽和教育法令（NLEA）》以及其后更新的規(guī)則、聯(lián)邦法典（CFR）的有關(guān)要求， 此外，除了奶槽車，儲奶罐及從個體奶畜場運輸原料奶的罐，都應(yīng)醒目標明：
1. 進行巴氏殺菌、滅菌或無菌處理的奶品加工廠的名稱。
2. 在無菌工藝處理的奶和奶制品的容器上應(yīng)有“打開后低溫保存”字樣。
3. 如果產(chǎn)品是以非奶牛的奶汁為原料加工或制造的，則這種有蹄類哺乳動物的通用名稱應(yīng)放在奶和奶制品的名稱之前。例如“山羊”、“綿羊”、“水�！被颉捌渌刑泐惒溉閯游铩钡淖謽討�(yīng)分別標示在奶和奶制品的名稱之前。
4. 等級標志應(yīng)顯示在合適的外表面位置上，包括主展示面，次要或信息展示面以及蓋子上。
5. 如果所在州政府法律允許，產(chǎn)品是由再制奶或還原奶制造的，應(yīng)標明“再制的”或“還原的”字樣。
6． 所有用來盛裝奶和奶制品的運輸工具及奶槽車，都應(yīng)該標有簡單明了的奶品加工廠的名稱、地址或所有者的名稱、地址的標記。
將生奶、經(jīng)熱處理的或巴氏熱殺菌工藝處理的奶和奶制品，從收奶站或轉(zhuǎn)運站或一個奶品加工廠，運輸?shù)搅硪粋�奶品加工廠的奶槽車或其它車輛要求密封并標記上奶品加工廠或運輸者的名稱和地址。另外，對每批的貨運應(yīng)帶有運輸報表/單，至少包括下面的信息：
1. 發(fā)貨方的名稱、地址和許可證號碼。每個盛裝奶的奶槽車的裝貨單或磅碼單上，應(yīng)包括奶槽車識別碼，或加工廠對應(yīng)供應(yīng)生奶的奶畜場的識別碼。
2. 如果運輸者不是發(fā)貨方雇員，則需出具發(fā)貨方的許可證。
3. 原始發(fā)貨地。
4. 奶罐的身份號碼。
5. 產(chǎn)品名稱。
6. 產(chǎn)品重量。
7. 裝貨時的產(chǎn)品溫度。
8. 裝運日期。
9. 發(fā)貨所在地奶業(yè)管理局的名稱。
10. 內(nèi)容物是否是生鮮奶、巴氏殺菌奶或稀奶油、低脂奶、脫脂奶，是否經(jīng)熱處理。
11. 奶槽的入口、出口、清洗連接口、排氣口的封口編碼號。
12. 產(chǎn)品等級。
三、對奶畜場和奶品加工廠的檢查
管理當局在發(fā)放許可證之前，由專職的收奶員/采樣員采集用于供巴氏熱殺菌處理的生奶樣品，應(yīng)在奶和奶制品在奶畜場運到奶品加工廠、收奶站或轉(zhuǎn)運站的過程中采樣，由具有法定資質(zhì)的機構(gòu)進行微生物、化學或溫度的有關(guān)項目測定；以及對所使用的奶槽車及附件進行審查。
在頒發(fā)許可證之后，管理當局將：
1. 至少每12個月，要審查一次運行在奶畜場、奶品加工廠、收奶站、奶槽車清潔設(shè)施和轉(zhuǎn)運站之間的每輛奶槽車及附件，以及檢驗一次由收奶員/采樣員采集來的用于巴氏熱殺菌處理的生奶樣品，測定其微生物、化學或溫度是否符合標準。
2. 至少每24個月，要對每個收奶員/采樣員、奶畜場的采樣員、加工廠的采樣員檢查審核一次收奶操作方法和抽樣程序。
3. 至少每3個月，要對每個奶品加工廠和收奶站檢查一次；對于已經(jīng)通過HACCP認證的奶品加工廠和收奶站則按照“國家州際奶品貿(mào)易協(xié)會（NCIMS）”的HACCP體系規(guī)定執(zhí)行。其要求和最低審核頻率另有規(guī)定。
4. 至少每6個月，要對每個奶槽車清洗站和轉(zhuǎn)運站檢查一次；對于已經(jīng)通過HACCP認證的奶槽車清洗站和轉(zhuǎn)運站則按照“國家州際奶品貿(mào)易協(xié)會（NCIMS）”的HACCP體系規(guī)定執(zhí)行。
5. 至少每6個月，要對每個奶畜場檢查一次。
對于加工廠的現(xiàn)場檢查項目和操作方法，另有詳細規(guī)定。例如，對奶的熱處理，有個通用性的防止“過渡加熱”的原則規(guī)定：巴氏殺菌、滅菌或無菌處理應(yīng)是連續(xù)完整的；此外，除了對奶和奶制品進行合適的冷藏外，不得應(yīng)用任何其它方法以達到除菌、殺菌的目的。在大罐運輸稀奶油、脫脂奶或低脂奶時，以分離奶油為目的而對生奶進行一次性加熱，其加熱溫度高于52℃、低于72℃是允許的。但這些大罐運輸?shù)南∧逃�、脫脂奶、或低脂奶，必須標示“已�?jīng)熱處理”的標簽。對于“已經(jīng)熱處理”的稀奶油，可能需要進行功能性的滅酶活性處理（如脂肪酶），而進一步加熱至低于75℃，并被立即冷卻到7℃以下，也是許可的。
此外，單就熱殺菌設(shè)備一項，規(guī)定現(xiàn)場檢查時有40多項指標，并具體描述了每一個操作步驟；其中在校正關(guān)鍵控制儀和記錄器結(jié)束時，例如熱處理溫度和保溫時間以及自動回流器的動作響應(yīng)時間等，涉及安全質(zhì)量的儀器和裝置，均須加以鉛封。一般情況下，企業(yè)無權(quán)自行打開再次設(shè)定。
如果在第一次檢查后發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為，那么，在糾正這些違規(guī)行為所需時間過后至少3天，可應(yīng)企業(yè)要求，進行第二次檢查/審核。第二次檢查/審核將主要判定究竟是檢查人員還是企業(yè)違反了規(guī)定；如屬檢查員違反規(guī)定，則應(yīng)立即停止其檢查權(quán)利，如屬企業(yè)違反規(guī)定，則扣押其許可證；同時/或者訴諸法律。
如果管理當局發(fā)現(xiàn)以下嚴重違規(guī)操作行為：
1. 巴氏熱殺菌進行過程中，不是所有的奶和奶制品被正常地加熱和保溫，而與標準要求和操作規(guī)定不一致時；
2. 發(fā)生巴氏熱殺菌處理過的奶和奶制品被交叉污染時；
3. 存在著直接污染巴氏熱殺菌處理過的奶和奶制品的因素時。
管理當局應(yīng)立即采取措施來禁止生產(chǎn)和羈留這些奶和奶制品，直到嚴重違規(guī)因素得到糾正。在嚴重違規(guī)行為沒有糾正之前，依規(guī)定，管理當局應(yīng)及時扣押其許可證。對于生產(chǎn)滅菌奶和奶制品的工廠，一旦在檢查時發(fā)現(xiàn)，或者其生產(chǎn)過程記錄顯示，沒有完全實施規(guī)定的加工程序，應(yīng)該認為對公共健康的危害已經(jīng)逼近了，應(yīng)立即扣押這個奶品加工廠關(guān)于銷售滅菌奶和奶制品的許可證。
管理當局應(yīng)及時向操作人員或其它相關(guān)責任人提供檢查/審核報告，做到人手一份；或在公司里顯眼位置進行張貼，明示與奶業(yè)管理局的聯(lián)系方法。管理當局還應(yīng)該繼續(xù)深入檢查和研究以確定是否確有必要強制執(zhí)行。
凡利用職權(quán)之便獲取的商業(yè)秘密，包括奶和奶制品的數(shù)量、質(zhì)量、原始資料或處理部署，或有關(guān)的檢查/審核、檢驗的結(jié)果，并利用這些信息獲得個人利益，或批露給任何未經(jīng)授權(quán)者，均為違法行為，應(yīng)予追究。
以上檢查的結(jié)果，均在奶業(yè)管理當局的網(wǎng)站和公告欄里即時向社會公告。
四、行業(yè)執(zhí)法檢查的授權(quán)
為了降低社會監(jiān)督管理成本和提高工作效率，管理當局重視授權(quán)檢驗機構(gòu)和行業(yè)從業(yè)人員，依靠他們來共同實施對奶畜場、加工廠、市場流通和收奶員/采樣員的收奶和取樣的程序，以及/或者奶槽車的監(jiān)督管理的規(guī)定，因而制定了授權(quán)程序，其中對行業(yè)從業(yè)人員授權(quán)的概要如下：
授權(quán)目的：授權(quán)的目的是使申請者可以正式證明他們正確解釋有關(guān)法律文件以及正確運行管理當局工作程序的能力。
授權(quán)個人的指派：候選人應(yīng)向管理當局提交申請。申請人應(yīng)該有在奶品衛(wèi)生領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，并且作為奶品加工廠、生產(chǎn)者協(xié)會、特許檢驗室的雇員或被雇為咨詢顧問的背景。
資質(zhì)資料記錄：在進行授權(quán)評估之前，應(yīng)保護申請者的背景信息。其中包括教育培訓，奶品衛(wèi)生和相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)歷，所參加的在職課程等。這些信息將被奶業(yè)管理局作為申請者檔案的一部分，連同申請者在評估考核過程中的表現(xiàn)一起予以保留。
現(xiàn)場程序：一次只能認證一個申請者。在整個認證過程中，奶業(yè)管理局不應(yīng)作出任何提示下，或與檢查結(jié)果作任何的比較。在奶業(yè)管理局正式檢查過程中，不得對初次申請者作出首次評估結(jié)論。
至少要進行對25個隨機選擇的奶畜場以及/或者5輛奶槽車的檢查。在所有必要的現(xiàn)場檢查完成之后，奶業(yè)管理局應(yīng)將他們的結(jié)論與候選人的進行比較。每一項衛(wèi)生條款合格的百分率為：相一致的數(shù)量除以所有檢查過的奶畜場、以及/或者奶槽車的總數(shù)。
合格的標準: 如要通過授權(quán)，一個申請者需要與奶業(yè)管理局80%的獨立衛(wèi)生條款標準相一致，并且進一步要求與奶業(yè)管理局已制定的對奶畜場以及/或者奶槽車的監(jiān)督程序相一致。允許奶業(yè)管理局留有充分的時間來討論對申請者的決定。
授權(quán)的期限：行業(yè)檢查人員的認證的期限，在正式授權(quán)或重新?lián)Q證之日起，不得超過3年，除非被撤銷。
重新?lián)Q證：在授權(quán)證到期前至少60天，奶業(yè)管理局應(yīng)通知已經(jīng)授權(quán)的行業(yè)檢查人員須重新?lián)Q證。如果需要得到新證，政府檢查員應(yīng)為其安排辦理延期手續(xù)。按照上面列出的程序，換證評估可以在奶業(yè)管理局正式檢查時進行。新證在隨后的3年期限內(nèi)有效。
報告和記錄：在圓滿完成評估或換證評估后，應(yīng)向評估合格者頒發(fā)“授權(quán)執(zhí)法行業(yè)檢查人員”證書，并向雇傭該人員的奶品加工廠或特許檢驗室發(fā)出正式書面資質(zhì)證明通知。書面通知需列出授權(quán)的目的，以及維持授權(quán)執(zhí)法的條件。奶業(yè)管理局應(yīng)該將書面通知書、連同前述的個人資質(zhì)資料、獨立項目上的合格百分率摘要等一起存檔保留。
授權(quán)的撤銷：奶業(yè)管理局發(fā)現(xiàn)以下任何一款，行業(yè)檢查員的授權(quán)執(zhí)法證書應(yīng)被撤銷：
1. 在上述現(xiàn)場程序評估考核時，達不到奶業(yè)管理局制定的衛(wèi)生條款的80%一致率；
2. 不符合奶業(yè)管理局監(jiān)督管理操作程序的；
3. 在檢查員工作期間，未能執(zhí)行/貫徹規(guī)定的。
檢查/審核報告：奶業(yè)管理局應(yīng)該直接保留檢查/審核報告的一份備份，并保留至少24個月。結(jié)果將被存入規(guī)定的資料分類系統(tǒng)中，并可列入計算機或其他信息檢索系統(tǒng)。
所有由這類行業(yè)人員操作的判定是否與規(guī)定相一致的檢查的報告，將被行業(yè)保留在一個專門的可被奶業(yè)管理局接受的地方。這個經(jīng)授權(quán)的行業(yè)檢查員可以執(zhí)行所有懲罰性的活動，并履行所有的對許可證扣押和恢復的執(zhí)法檢查。但其初次的執(zhí)法檢查以及調(diào)換場所的執(zhí)法檢查，應(yīng)與奶業(yè)管理局的人員一起進行。
當一個生奶生產(chǎn)者更換了市場，那么這個生產(chǎn)者前24個月的紀錄，將通過奶業(yè)管理當局隨生產(chǎn)者轉(zhuǎn)移，并且繼續(xù)成為該生產(chǎn)者在新市場里紀錄的一部分。
獲得授權(quán)的行業(yè)人員，由奶業(yè)管理當局每3年對其進行一次評估。
經(jīng)鑒定的行業(yè)檢查員至少每年一次，參加由奶業(yè)管理局組織的教育性研究活動，或一次等同的被奶業(yè)管理局認可的培訓。
五、奶和奶制品的檢驗
檢驗樣品指定由收奶員/采樣員采集，其責任是：在收集奶的奶槽車、運奶車或其他的裝奶容器運輸之前，從奶畜場的每個儲奶罐里收集具有代表性的生奶樣品，和各種半成品以及成品。應(yīng)集中所有的樣品并送到加工廠、收奶站、轉(zhuǎn)運站或其它的經(jīng)管理當局核準的指定場所。
1. 任何連續(xù)的6個月里，在其中4個獨立的月份里，（除非其中3個月中有一個月抽取了兩次樣品，且這兩次樣品間隔時間至少為20天），應(yīng)該從每個生產(chǎn)者那里抽取至少4個生鮮奶樣品。這些樣品將在奶業(yè)管理局的指示下收集，或者按奶業(yè)管理局的指示抽取，并按照本章的規(guī)定來提交。
2. 在任何連續(xù)的6個月之中，在其中4個獨立的月份里，（除非其中3個月中有1個月抽取了兩次樣品，且這兩次樣品間隔時間至少為20天），至少抽取4份樣品來自于加工廠的生乳樣品，應(yīng)從加工廠接受下來、但還沒有經(jīng)過巴氏殺菌或超巴氏滅菌或無菌處理之前的原料乳中抽取，遞交給奶業(yè)管理局。
3. 在任何連續(xù)的6個月之中，在其中4個獨立的月份里，（除非其中3個月中有一個月抽取了兩次樣品，且這兩次樣品間隔時間至少為20天），從銷售熱處理工廠處，至少抽取經(jīng)過熱殺菌準備銷售的4份成品樣品，遞交給奶業(yè)管理局。
4. 在任何連續(xù)的6個月之中，在其中4個獨立的月份里，（除非其中3個月中有1個月抽取了兩次樣品，且這兩次樣品間隔時間至少為20天），至少應(yīng)對每個加工廠抽取4個巴氏殺菌奶、調(diào)味奶，風味低脂奶，風味脫脂奶的樣品，每種低脂奶的脂肪含量和每種奶制品均應(yīng)符合規(guī)定的定義（包括滅菌工藝處理的奶和奶制品的藥物殘留檢驗），遞交給奶業(yè)管理當局。
附件：美國的生奶標準
用于巴氏殺菌、超巴氏滅菌或無菌加工的優(yōu)質(zhì)A級原料奶和奶制品溫度開始擠奶的4小時內(nèi)奶應(yīng)冷卻到10℃以下；并且在擠奶結(jié)束后兩個小時內(nèi)冷卻到7℃或更低溫度。應(yīng)保證前后2次擠出的奶的混合溫度不超過10℃。細菌總數(shù)單個奶戶的奶在與其他奶戶的奶混合之前，其細菌總數(shù)不得超過每毫升10萬個。在巴氏殺菌前，混合奶的細菌總數(shù)每毫升不得超過每毫升30萬個。藥物殘留根據(jù)第6章的實驗室技術(shù)方法檢測結(jié)果，藥物殘留無陽性反應(yīng)。體細胞計數(shù)*個體生產(chǎn)者的奶，不得超過每毫升75萬。優(yōu)質(zhì)A級巴氏殺菌奶及奶制品和‘已經(jīng)熱處理過’的大罐運輸奶制品溫度冷卻并始終維持在7℃以下。細菌總數(shù)**每毫升或每克2萬個。***大腸桿菌****不超過每毫升10個。大罐運輸散裝奶，須保證不得超過每毫升100個。磷酸酶*****采用熒光計或原子光譜吸收法（Charm ALP）以及其它相應(yīng)方法:液態(tài)產(chǎn)品和其它奶制品每升小于350毫單位。藥物殘留**采用第6章有關(guān)實驗室技術(shù)檢測，藥物殘留應(yīng)無陽性結(jié)果；該檢測方法已被證實可用于巴氏殺菌奶及其它熱處理的奶和奶制品。優(yōu)質(zhì)A級巴氏殺菌濃縮乳及其制品溫度大腸菌一旦完成濃縮即行冷卻并始終維持在7℃以下，直到干燥開始。不超過每毫升10個。大罐運輸散裝的，須保證不得超過每毫升100個。優(yōu)質(zhì)A級滅菌加工奶及其制品溫度要求無。細菌總數(shù)參考21 CFR（聯(lián)邦法規(guī)編碼）113.3(e)(1)******藥物殘留**采用第6章有關(guān)實驗室技術(shù)檢測，藥物殘留應(yīng)無陽性結(jié)果；該檢測方法已被證實可用于無菌加工奶及其制品。優(yōu)質(zhì)A級脫脂奶粉乳脂水分滴定酸度溶解度指數(shù)細菌總數(shù)大腸菌雜質(zhì)度B板不大于：1.25%4.00%0.15%1.25mL30 000個/mL10個/g15.0/g待濃縮的優(yōu)質(zhì)A級乳清溫度溫度維持在7℃以下，或63℃以上；除非酸性乳清，其滴定酸度不小于0.40%，或者pH不大于4.6。巴氏殺菌濃縮優(yōu)質(zhì)A級乳清及其制品溫度大腸菌結(jié)晶溫度不超過7℃，濃縮時間不超過48小時。不大于10個/g。優(yōu)質(zhì)A級乳清粉及其制品、A級酪乳粉及其制品大腸菌不大于10個/g。
美國對液態(tài)奶的監(jiān)督管理法規(guī)簡介
（上傳時間:2009-11-9 17:35:05 文章來源:云南奶業(yè)協(xié)會信息中心 瀏覽次數(shù) 打印）收藏
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