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1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)無公害食品的奶牛飼養(yǎng)過程中允許使用的獸藥種類及其使用準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無公害食品的奶牛飼養(yǎng)過程的生產(chǎn)、管理和認(rèn)證。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
NY ／ T 388 畜禽場環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
NY 5027 無公害食品 畜禽飲用水水質(zhì)
NY 5047 無公害食品 奶牛飼養(yǎng)獸醫(yī)防疫準(zhǔn)則
NY 5048 無公害食品 奶牛飼養(yǎng)飼料使用準(zhǔn)則
NY ／ T 5049 無公害食品 奶牛飼養(yǎng)管理準(zhǔn)則
中華人民共和國獸藥典
中華人民共和國獸藥規(guī)范
中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理?xiàng)l例
中華人民共和國動物防疫法
進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
飼料藥物添加劑使用規(guī)范
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
奶牛 dairy cattle
以產(chǎn)乳性能為主要選擇目的，經(jīng)過系統(tǒng)選育，達(dá)到一定水平的專門化牛種的統(tǒng)稱。
3.2
獸藥 veterinary drug
用于預(yù)防、治療和診斷畜禽等動物疾病，有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)（含飼料藥物添加劑）。包括：血清、疫苗、診斷液等生物制品；獸用的中藥材、中成藥、化學(xué)原料及其制劑；抗生素、生化藥品、放射性藥品。
3.2.1
抗菌藥 antibacterial drug
能夠抑制或殺滅病原菌的藥物，其中包括中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素及其制劑。
3.2.2
抗寄生蟲藥 antiparasiticdrug
能夠殺滅或驅(qū)除動物體內(nèi)、體外寄生蟲的藥物，其中包括中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素及其制劑。
3.2.3
生殖激素類藥 reproductive hormonic drug
直接影響或間接影響動物生殖機(jī)能的激素類藥物。
3.2.4
疫苗 vaccine
由特定細(xì)菌、病毒、立克次氏體、螺旋體、支原體等微生物以及寄生蟲制成的主動免疫制品。
3.2.5
消毒防腐劑 disinfectant and preservative
用于殺滅環(huán)境中的有害微生物、防止疾病發(fā)生和傳染的藥物。
3.2.6
飼料藥物添加劑 medicated feed additive
為預(yù)防、治療動物疾病而摻人載體或者稀釋劑的獸藥的預(yù)混物，包括抗球蟲藥類、驅(qū)蟲劑類、抑菌促生長類等。
3.3
休藥期 withdrawal period
食品動物從停止給藥到許可屠宰或他們的產(chǎn)品（乳、蛋）許可上市的間隔時(shí)間。
3.4
奶廢棄期 withdrawal period for milk
奶牛從停止給藥到他們所產(chǎn)的奶許可上市的間隔時(shí)間。
4 使用準(zhǔn)則
奶牛養(yǎng)殖場的飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合 NY ／ T 388 的規(guī)定。奶牛飼養(yǎng)者應(yīng)供給奶牛充足的營養(yǎng)，所用飼料、飼料添加劑和飲水應(yīng)符合《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、 NY 5048 和 NY 5027 的規(guī)定，按照 NY ／ T 5049 加強(qiáng)飼養(yǎng)管理，采取各種措施以減少應(yīng)激，增強(qiáng)動物自身的免疫力。應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國動物防疫法》和 NY 5047 的規(guī)定進(jìn)行預(yù)防，建立嚴(yán)格的生物安全體系，防止奶牛發(fā)病和死亡，最大限度地減少化學(xué)藥品和抗生素的使用。確需使用治療用藥的，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室診斷確診后再對癥下藥，獸藥的使用應(yīng)有獸醫(yī)處方并在獸醫(yī)的指導(dǎo)下進(jìn)行。用于預(yù)防、治療和診斷疾病的獸藥應(yīng)符合《中華人民共和國獸藥典》，《中華人民共和國獸藥規(guī)范》、《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。所用獸藥應(yīng)來自具有《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)企業(yè)或者具有《進(jìn)口獸藥許可證》的供應(yīng)商。所用獸藥的標(biāo)簽應(yīng)符合《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定。使用獸藥時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則。
4.1 應(yīng)使用符合《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的疫苗預(yù)防奶牛疾病。
4.2 允許使用消毒防腐劑對飼養(yǎng)環(huán)境，廄舍和器具進(jìn)行消毒。但不能使用酚類消毒劑。
4.3 允許使用符合《中華人民共和國獸藥典）二部和《中華人民共和國獸藥規(guī)范》二部規(guī)定的用于奶牛疾病預(yù)防和治療的中藥材和中成藥。
4.4 許使用符合《中華人民共和國獸藥典》、《中華人民共和國獸藥規(guī)范》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的鈣、磷、硒、鉀等補(bǔ)充藥，酸堿平衡藥，體液補(bǔ)充藥，電解質(zhì)補(bǔ)充藥，血容量補(bǔ)充藥，抗貧血藥，維生素類藥，吸附藥，瀉藥，潤滑劑，酸化劑，局部止血藥，收斂藥和助消化藥。
4.5 允許使用國家獸藥管理部門批準(zhǔn)的微生態(tài)制劑。
4.6 允許使用附錄 A 中的抗菌藥、抗寄生蟲藥和生殖激素類藥，使用中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
a ）嚴(yán)格遵守規(guī)定的給藥途徑、使用劑量、療程和注意事項(xiàng)；
b ）休藥期應(yīng)嚴(yán)格遵守附錄 A 中規(guī)定的時(shí)間；
c ）附錄 A 中未規(guī)定休藥期的品種，應(yīng)遵守肉不少于 28 天、奶廢棄期不少于 7 天的規(guī)定；
d ）抗寄生蟲藥外用時(shí)注意避免污染鮮奶。
4.7 慎用作用于神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)的獸藥及其他獸藥。
4.8 建立并保存奶牛的免疫程序記錄；建立并保存患病奶牛的治療記錄，包括患病奶牛的畜號或其他標(biāo)志、發(fā)病時(shí)間及癥狀、治療用藥的經(jīng)過、治療時(shí)間、療程、所用藥物商品名稱及有效成分。
4.9 禁止使用有致畸、致癌和致突變作用的獸藥。
4.10 禁止在飼料及飼料產(chǎn)品中添加未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》以外的獸藥品種，特別是影響奶牛生殖的激素類藥、具有雌激素樣作用的物質(zhì)、催眠鎮(zhèn)靜藥和腎上腺素能藥等獸藥。
4.11 禁止使用未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)作為獸藥使用的藥物。
4.12 禁止使用未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的用基因工程方法生產(chǎn)的獸藥。
附 錄 A
（規(guī)范性附錄）
奶牛飼養(yǎng)允許使用的抗菌藥、抗寄生蟲藥和生殖激素類藥及使用規(guī)定
表 A.1
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類別 |
藥名 |
制劑 |
用法與用量
（用量以有效成分計(jì)） |
休藥期 |
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抗
菌
藥 |
氨芐西林鈉
ampicillin sodium |
注射用粉針 |
肌內(nèi)、靜脈注射，一次量（ 10 ～ 20 ） mg/kg 體重，（ 2 ～ 3 ）次 / 日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
6 天，奶廢棄期 2 天 |
|
注射液 |
皮下或肌內(nèi)注射，一次量（ 5 ～ 7 ） mg/kg 體重 |
|
氨芐西林鈉＋氮唑西林鈉（干乳期）
ampicillin sodium ＋ cloxacillin sodium （ dry cow ） |
乳膏劑 |
乳管注入，干乳期奶牛，每乳室氨芐西林鈉 0.25g ＋氯唑西林鈉 0.5g ，隔 3 周再輸注 1 次 |
28 天，奶廢棄期 30 天 |
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氨芐西林鈉＋氯唑西林鈉（泌乳期）
ampicillin sodium+cloxacillin sodium （ milking cow ） |
乳膏期 |
乳管注入，泌乳期奶牛，每乳室氨芐西林鈉 0.075g ＋氯唑西林鈉 0.2g ， 2 次 / 日，連用數(shù)日 |
7 天，奶廢棄期 2.5 天 |
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芐星青霉素
benzathine benzylpenicillin |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量（ 2 ～ 3 ）萬單位 /kg 體重，必要時(shí)（ 3 ～ 4 日）重復(fù) 1 次 |
30 天，奶廢棄期 3 天 |
|
芐星鄰氯青霉素 benzathine cloxacillin |
注射液 |
乳管注入，每乳室 50 萬單位 |
28 天及產(chǎn)犢后 4 天的奶，泌乳期禁用 |
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青霉素鉀（鈉）
benzylpenicillin potassium （ sodium ） |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量（ 1 ～ 2 ）萬單位 /kg 體重，（ 2 ～ 3 ）次 / 日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
奶廢棄期 3 天 |
|
硫酸小檗堿
berberine sulfate |
注射液 |
肌內(nèi)注射，一次量 0.15 ～ 0.4g |
0 天 |
|
頭孢氨芐 cefalexin |
乳劑 |
乳管注入，每乳室 200mg ， 2 次 / 日，連用 2 日 |
奶廢棄期 2 天 |
|
氯唑西林鈉
cloxacillin sodium |
注射用粉針 |
乳管注入，泌乳期奶牛，每乳室 200mg |
10 天奶廢棄期 2 天 |
|
乳管注入，干乳期奶牛，每乳室（ 200 ～ 500 ） mg 要 |
30 天 |
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恩諾沙星
enrofloxacin |
注射液 |
肌內(nèi)注射，一次量 2.5mg/kg 體重，（ 1 ～ 2 ）次日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
28 天，泌乳期禁用 |
|
乳糖酸紅霉素 erythromycin lactobionate |
注射用粉針 |
靜脈注射，一次量（ 3 ～ 5 ） mg/kg 體重， 2 次 / 日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
21 天，泌乳期禁用 |
|
恩諾沙星
enrofloxacin |
注射液（長效） |
肌內(nèi)注射，一閃量（ 10 ～ 2 ） mg/kg 體重 |
28 天，泌乳期禁用 |
|
鹽酸土霉素 oxytetracycline hydrochloride |
注射用粉針 |
靜脈注射 ，一次量（ 5 ～ 10 ） mg/kg 體重 ， 2 次 / 日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
19 天，泌乳期禁用 |
表 A.1 （續(xù)）
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類別 |
藥名 |
制劑 |
用法與用量
（用量以有效成分計(jì)） |
休藥期 |
|
抗
菌
藥 |
普魯卡因青霉素
procaine benzylpenicillin |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量（ 1 ～ 2 ）萬單 /kg 體重， 1 次 / 日，用（ 2 ～ 3 ）日 |
10 天，奶廢棄期 3 天 |
|
硫酸鏈霉素
streptomycin sulfate |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量（ 10 ～ 5 ） mg/kg 體重， 2 次 / 日，連用（ 2 ～ 3 日） |
14 天，奶廢棄期 2 天 |
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碘胺嘧啶
sulfadiazine |
片劑 |
內(nèi)服，一次量，首次量（ 0.14 ～ 0.2 ） g/kg 體重， 維持量（ 0.07 ～ 0.1 ） g/kg 體重， 2 次 / 日，連用（ 3 ～ 5 ）日 |
8 天，泌乳期禁用 |
|
磺胺嘧啶鈉
sulfadiazine sodium |
注射液 |
靜脈注射，一次量（ 0.05 ～ .1 ） g/kg 體重，（ 1 ～ 3 ）次 / 日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
10 天，奶廢棄期 2.5 天 |
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復(fù)方磺胺嘧啶鈉
compound sulfadiazine sodium |
注射液 |
肌內(nèi)注射，一次量（ 20 ～ 0 ） mg/kg 體重（以磺胺嘧啶計(jì)），（ 1 ～ 2 ）次 / 日，連用（ 2 ～ 3 ）日 |
10 天，奶廢棄期 2.5 天 |
|
磺胺二甲嘧啶 sulfadimidine |
片劑 |
內(nèi)服， 一次量，首次量 .14 ～ .2 ） g/kg 體重，維持量（ 0.07 ～ 0.1 ） g/kg 體，（ 1 ～ 2 ）次 / 日，連用（ 3 ～ 5 ）日 |
10 天，泌乳期禁用 |
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磺胺二甲嘧啶鈉 sulfadimidine sodium |
注射液 |
靜脈注射，一次量（ 0.05 ～ 0.1 ） g/kg 體重，（ 1 ～２次） / 日 連用（ 2 ～ 3 ）日 |
10 天，泌乳期禁用 |
|
抗
寄
生
蟲
藥 |
阿苯達(dá)唑 albendazole |
片劑 |
內(nèi)服，一次量（ 10 ～ 15 ） mg/kg 體重 |
27 天，泌乳期禁用 |
|
雙甲脒
amitraz |
溶液 |
藥浴、噴灑、涂擦，配成 0.025% ～ 0.05% 的溶液 |
1 天，奶廢棄期 2 天 |
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青蒿琥酯
artesunate |
片劑 |
內(nèi)服，一次量 5mg/kg 體重，首次量加倍， 2 次 / 日，連用（ 2 ～ 4 ）日 |
|
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溴酚磷
bromphenophos |
片劑、粉劑 |
內(nèi)服，一次量 12mg/kg 體重 |
21 ，奶廢棄期 5 天 |
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氯氰磺柳胺鈉
closantel sodium |
片劑、混懸液 |
內(nèi)服，一次量 5mg/kg 體重 |
28 天，奶廢棄期 28 天 |
|
注射液 |
皮下或肌內(nèi)注射，一次量（ 2.5 ～ 5 ） mg/kg 體重 |
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芬苯達(dá)唑
fenbendazole |
片劑、粉劑 |
內(nèi)服，一次量（ 5 ～ 7.5 ） mg/kg 體重 |
28 天，奶廢棄期 4 天 |
|
氰戊菊酯
fenvalerate |
溶液 |
噴霧，配成 0.05% ～ 0.1% 的溶液 |
1 天，奶廢棄期無 |
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伊維菌素
ivermectin |
注射液 |
皮下注射，一次量 0.2mg/kg 體重 |
35 天，泌乳期禁用 |
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鹽酸左旋咪唑
levamisole hydrochloride |
片劑 |
內(nèi)服，一次量 7.5mg/kg 體重 |
2 天，泌乳期禁用 |
|
注射液 |
皮下、肌內(nèi)注射，一次量 7.5mg/ kg 體重 |
14 天，泌乳期禁用 |
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奧芬達(dá)唑
oxfendazole |
片劑 |
內(nèi)服，一次量 5mg/kg 體重 |
11 天，泌乳期禁用 |
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磺醚柳胺
rafoxanide |
混懸液 |
內(nèi)服，一次量（ 7 ～ 12 ） mg/kg 體重 |
60 天，泌乳期禁用 |
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三氯苯唑
triclabendazole |
混懸液 |
內(nèi)服，一次量（ 6 ～ 12 ） mg/kg 體重 |
28 天泌乳期禁用 |
表 A.1 （續(xù)）
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類別 |
藥名 |
制劑 |
用法與用量
（用量以有效成分計(jì)） |
休藥期 |
|
甲基前列腺素 F 2a
carboprost |
注射液 |
肌內(nèi)注射或?qū)m頸內(nèi)注入，一次量（ 2 ～ 4 ） mg/kg 體重 |
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絨促性素
chorionic gonadotrophin |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量 1 000 單位～ 5 000 單位，（ 2 ～ 3 ）次 / 周 |
泌乳期禁用 |
|
苯甲酸雌二醇
estradiol benzoate |
注射液 |
肌內(nèi)注射， 一次量 5mg ～ 20mg |
泌乳期禁用 |
|
醋酸促性腺激素釋放激素
fertirelin acetate |
注射液 |
肌內(nèi)注射，一次量 100 μ g ～ 200 μ g |
泌乳期禁用 |
|
促黃體素釋放激素 A 2
lutropin releasing hormone A 2 |
注射用粉針 |
肌肉注射，一次量，排卵遲滯 12.5 μ g ～ 25 μ g ；卵巢靜止 25 μ g ； 1 次 / 日，可連用至 3 次；持久黃體或卵巢囊腫 25 μ g ， 1 次 / 日，可連用至 4 次 |
泌乳期禁用 |
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生
殖
激
素
類
藥 |
促黃體素釋放激素 A 3
irtropin releasing hormone A 3 |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量 25 μ g |
泌乳期禁用 |
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垂體促卵泡素
pituitary follitropin |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射，一次量 100 單位～ 150 單位，隔 2 日 1 次，連用（ 2 ～ 3 ）次 |
泌乳期禁用 |
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垂體促黃體素
pituitary lutropin |
注射用粉針 |
肌內(nèi)注射 ，一次量 100 ～ 200 單位 |
泌乳期禁用 |
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黃體酮
progesterone |
注射液 |
肌內(nèi)注射，一次量 50mg ～ 100mg 21 天， |
泌乳期禁用 |
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復(fù)方黃體酮
compound progesterone |
緩釋圈 |
陰道插入，一次量黃體酮 1.55g ＋苯甲酸雌二醇 10mg |
泌乳期禁用 |
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縮宮素
oxytocin |
注射液 |
皮下、肌內(nèi)注射，一次量 30 單位～ 100 單位 |
泌乳期禁用 |
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氨基丁三醇前列腺素 F 2
prostaglandin F 2a tromethamine ? |
注射液 |
肌內(nèi)注射，一次量 25mg |
泌乳期禁用 |
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血促性素
era gonadtrophin s |
注射用粉針 |
皮下、肌內(nèi)注射，一次量，催情 1 000 單位～ 2 000 單位 超排 2 000 單位～ 4 000 單位 |
泌乳期禁用 | |