| 愛乳寶IgY抗體對奶牛乳房炎臨床試驗報告 | ||||||||||||||||||||||||||
愛乳寶IgY抗體對奶牛乳房炎臨床試驗報告
白文順1 孫偉2 李書軍2*
（1 云南農(nóng)業(yè)大學(xué)動物科學(xué)技術(shù)學(xué)院 云南 昆明 650201
2 合肥雅萊生物工程有限公司 230000）
摘要：對山東、遼寧和安徽等地奶牛場進(jìn)行乳房炎CMT檢測，無菌收集患乳房炎的奶樣，分離致病菌，選擇致病力和理化性質(zhì)最為典型的菌株作為抗原免疫蛋雞，運用分子篩過濾卵黃液，獲得濃度、純度均較高的IgY抗體，商品名為愛乳寶。臨床試驗表明，愛乳寶對臨床型乳房炎治愈率為76.5%，有效率為89.5%；對隱性乳房炎，頭轉(zhuǎn)陰率為87.9%，乳區(qū)轉(zhuǎn)陰率為90.7%。
關(guān)鍵詞：愛乳寶，IgY抗體，乳房炎
奶牛乳房炎是對奶牛生產(chǎn)危害性較大的疾病之一。有關(guān)資料表明，我國部分地區(qū)奶牛臨床型乳房炎的發(fā)病率在5.38%～36%[1]，造成奶牛產(chǎn)奶量下降，病乳廢棄，嚴(yán)重者可發(fā)生乳區(qū)化膿、壞炭疽、萎縮，致使奶牛永久喪失泌乳能力，使奶牛過早失去利用價值而被淘汰，其淘汰率占奶牛總淘汰率的9%～11%；隱性乳房炎在奶牛群中更為普遍，研究表明，不同程度的隱性乳房炎導(dǎo)致奶牛潛在奶產(chǎn)量損失在2.8～45.5%[2]。目前，乳房炎的治療多采用抗生素及抗菌類化學(xué)藥物，往往導(dǎo)致抗藥性產(chǎn)生和藥物殘留及抗生素奶，嚴(yán)重地影響鮮奶品質(zhì)和收購，造成很大的經(jīng)濟(jì)損失。針對上述問題，合肥雅萊生物工程有限公司研制出便于用藥、適用奶牛乳房炎防治的新型、高效制劑—愛乳寶IgY抗體，它克服了常規(guī)抗生素、抗菌類化學(xué)藥物制劑在應(yīng)用中存在的局限性。該試驗在前期試驗的基礎(chǔ)上，通過擴(kuò)大試驗規(guī)模，進(jìn)一步評價和確定愛乳寶IgY抗體對奶牛臨床型乳房炎及隱性乳房炎的臨床效果，以期為今后新制劑的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 實驗藥品：愛乳寶IgY抗體（批號2768250，合肥雅萊生物工程有限公司研制）。
1.1.2 試驗動物：從山東省、遼寧省和安徽省3個地區(qū)的奶牛養(yǎng)殖公司共9家奶牛場飼養(yǎng)的荷斯坦牛群中 ，選取420頭年齡3~6歲，胎次2~4胎，經(jīng)臨床診斷和CMT檢查確診為臨床型乳房炎和隱性乳房炎的奶牛，其中，臨床型患牛162頭，隱性型患牛258頭。
1.2 方法
1.2.1 臨床型乳房炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；按病情分為輕度和重度兩種類型。
輕度：乳汁中有絮片、凝塊，有時乳汁呈水樣；乳房輕度發(fā)熱和疼痛或不發(fā)熱不痛，腫脹。
重度：患病乳區(qū)腫脹、熱、硬、痛。乳汁異常，分泌減少，出現(xiàn)體溫高、病牛抑郁、食欲減退等全身癥狀。
1.2.2 分組與處理：將3個地區(qū)的奶牛養(yǎng)殖公司不同時期發(fā)生的不同程度臨床型乳房炎患牛162頭，按輕度和重度進(jìn)行統(tǒng)一歸類、分組和登記；通過CMT檢測為陽性的258頭牛，不分陽性強(qiáng)弱程度均按陽性處理，然后分別按20ml/乳區(qū)的劑量連用三天，觀察試驗結(jié)果。
1.2.3 試驗投藥方案：愛乳寶IgY抗體均采取乳室內(nèi)推注方法給藥。所有患牛給藥前應(yīng)將乳室內(nèi)乳汁擠干凈，然后按推薦劑量于患牛乳室內(nèi)一次性推注藥物20ml，同時進(jìn)行乳房按摩數(shù)分鐘，使藥物充分分散。每日一次，連續(xù)用藥3d為一個療程。然后每天觀察和記錄患牛乳房的局部和全身反應(yīng)和變化，觀察7d。
1.2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1.2.4.1 觀擦指標(biāo)
乳房局部觀察：乳房大小、硬度、局部溫度、腫脹和疼痛反應(yīng)等。
全身反應(yīng)觀察：體溫、呼吸數(shù)、反芻、食欲、鼻鏡和精神狀態(tài)等，觀察給藥期間及給藥后有無局部刺激性反應(yīng)及局部或全身性過敏反應(yīng)，記錄反應(yīng)開始時間，持續(xù)時間，程度，處理過程及轉(zhuǎn)歸等。
乳汁狀態(tài)觀察：乳汁顏色，粘稠度，有否凝塊，血絲等異形物，產(chǎn)量變化等。
1.2.4.2 臨床型療效判定：治療一個療程后，根據(jù)臨床癥狀和乳汁狀態(tài)的改變進(jìn)行療效判斷。
對治療效果按痊愈，好轉(zhuǎn)，無效三級評定[3]。
痊愈：全身癥狀消失，產(chǎn)奶量恢復(fù)，乳房、乳汁恢復(fù)正常
好轉(zhuǎn)：全身癥狀消失，乳房、乳汁狀態(tài)好轉(zhuǎn)或基本消失，產(chǎn)奶量有所回升。
無效：全身癥狀未見改善，乳房乳汁癥狀未改善或變化。
按下面公式計算有效率：
有效率=痊愈數(shù)+好轉(zhuǎn)數(shù)/總病例數(shù)*100%
1.2.4.3 隱性乳房炎療效判定：根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)，確定用藥前后陽性程度的轉(zhuǎn)化情況，以轉(zhuǎn)陰率判定藥物的療效。計算公式為：
頭轉(zhuǎn)陰率（%）=給藥前陽性總頭數(shù)-給藥后陽性總頭數(shù)/給藥前陽性總頭數(shù)*100%
乳區(qū)轉(zhuǎn)陰率（%）=給藥前陽性乳區(qū)總數(shù)-給藥后陽性總頭數(shù)/給藥前陽性乳區(qū)總數(shù)*100%
1.2.4.4數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計分析：對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行x2檢驗，分析實驗藥物相同處理對不同程度臨床型乳房炎及隱性乳房炎的有效性及不同程度乳房炎對療效的影響。
2試驗時間
該試驗在2012年6月～2012年8月，整個試驗周期為90天。
3結(jié)果分析
3.1 實驗藥物對奶牛的安全性
所有經(jīng)愛乳寶IgY抗體治療的病例，均未觀察到全身及局部刺激性過敏。
3.2 對愛乳寶IgY抗體奶牛臨床性乳房炎的治療效果
3.2.1 愛乳寶IgY抗體對不同程度的臨床性乳房炎治療效果：愛乳寶IgY抗體對不同程度的臨床性乳房炎治療效果見表1。從表1可以看出，愛乳寶IgY抗體按相同劑量給藥1個療程后，治愈共124頭，總治愈率為76.5%，有效145頭，總有效率為89.5%。經(jīng)統(tǒng)計分析表明，不同程度的乳房炎對藥物療效有及其顯著的影響（p<0.01）。從實際治療情況來看，愛乳寶對輕度的臨床性乳房炎有較高的治愈和有效率，而對重度臨床性乳房炎治療效果略差。
表1 愛乳寶IgY抗體 對不同程度臨床乳房炎的治療效果
3. 愛乳寶IgY抗體對奶牛隱性乳房炎的治療效果，愛乳寶IgY抗體對隱性乳房炎的治療效果見表2。從表2可以看出，愛乳寶IgY抗體按相同劑量1個療程3次給藥后，陽性牛只頭數(shù)由給藥前的258頭降低到給藥后的31頭，頭轉(zhuǎn)陰率為87.9%；陽性乳區(qū)數(shù)有846個降低到78個，乳區(qū)轉(zhuǎn)陰率為90.7%。愛乳寶IGY抗體乳房局部給藥對隱性乳房炎具有顯著的治療效果。
表2愛乳寶IgY抗體對隱性乳房炎的治療效果
4 討論
4.1 目前對乳房炎的治療多采用抗生素等化學(xué)藥物乳房內(nèi)灌注，雖然可達(dá)到殺菌，消除病原的目的，卻起不到乳房損傷的恢復(fù)作用，治療后患病乳區(qū)產(chǎn)量明顯下降。同時抗生素等抗菌藥物成分單一，細(xì)菌易產(chǎn)生耐藥性并存在藥物殘留和抗生素奶的弊端，而抗體可以直接黏附于病原菌的細(xì)胞壁上，改變病原菌細(xì)胞的完整性，干擾細(xì)菌代謝從而致細(xì)菌死亡[4,5]。特異性IgY抗體能定向殺滅引起乳房炎的無乳鏈球菌、停乳鏈球菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等；特別是還能有效殺滅抗生素對其無能為力的支原體以及L-型耐藥變種菌和其它耐藥菌。由于這種特異性IgY抗體只殺滅病原體，對牛乳房內(nèi)的乳酸桿菌等有益菌卻秋毫無犯[6]。更重要的是，使用這種特異性IgY抗體有助于恢復(fù)有益菌良好的生長微環(huán)境，構(gòu)建有益菌群，從而形成乳房炎致病菌無法再生存的新的菌群生態(tài)平衡，達(dá)到牛乳房炎不再復(fù)發(fā)的效果。
4.2 采用愛乳寶1個療程3次乳房局部給藥，對輕度臨床性乳房炎的治愈率和有效率高，對重度乳房炎效果略差，分析其原因與乳房炎患牛發(fā)病時間長或是多次復(fù)發(fā)的，腺體組織炎性損傷嚴(yán)重，恢復(fù)慢有直接的關(guān)系。因此，在生產(chǎn)實際中應(yīng)及早對發(fā)病牛進(jìn)行治療，對嚴(yán)重的病例應(yīng)適當(dāng)增加給藥劑量和療程，以提高治療效果。
5 參考文獻(xiàn)
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